蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

收藏本版 (2673) |訂閱

國外法規交流 今日: 0|主題: 3770|排名: 70 

作者 回復/查看 最后發表
全局置頂 隱藏置頂帖 獨家首發 新版GMP實施指南 2011年 全文搜索可復制文字版 attach_img digest  ...23456..233 jjb2005 2011-11-3 4646231513 yuanzhi1982 昨天 22:46
  版塊主題   
[其他] 【書籍分享】Pharmaceutical Calculations 13th Edition attachment New lzw0813 7 天前 9523 xidio114 前天 21:23
[其他] 獻禮“ISPE 與 PDA 聯合發布根本原因分析指南” attachment New 維塔斯Vitas 前天 16:15 3187 syhorchid 前天 18:05
[熱點評論] ISPE 與 PDA 聯合發布根本原因分析指南 新人帖 attachment New Andy_Zheng 4 天前 12466 小籠包子 前天 16:40
[其他] 求《APIC_原料藥工廠清潔驗證指南(修訂)2016年9月》中文版 attachment heatlevel  ...23 aaronchia 2017-12-5 564723 baiyinqiang 前天 14:08
[FDA藥事] FDA檢查時需提前準備的文件清單(權威) attachment heatlevel  ...23 GmpForEver 2012-12-26 413814 sol_wing 前天 14:00
[歐盟藥事] 求助輔酶Q10英國藥典2015的質量標準, 新人帖 小米娘 2019-4-17 1377 yuki19851107 前天 11:33
[其他] 整理收集的比較全面的空調法規ISO14644 (1-15,無11) attachment heatlevel  ...23456..8 dcagain 2019-6-10 1475033 快樂就好haie 前天 11:28
[歐盟藥事] 中國原料藥企業如何申請歐盟CEP證書? attachment heatlevel  ...23456..7 巴西木 2015-5-31 13516579 Ericreader 前天 11:24
[其他] ICH Q9和ICH Q10背景下的偏差管理 中英文 attach_img heatlevel  ...234 liruixin8326 2014-12-4 674178 微信4b56f17e 前天 11:09
[FDA藥事] FDA化驗室OOS指南中英文_ attachment 隨風墮落 2019-5-16 10831 郝小琴 前天 11:02
[其他] PDA TR40壇中已有?反正我是沒找到。干脆全本放出 - [售價 2 金幣] attach_img heatlevel  ...234 ryujiang 2014-10-11 745957 baiyinqiang 前天 10:31
[其他] APIC清潔驗證指南2014.5月版全文pdf下載(中英對照) attach_img heatlevel agree  ...23456..11 ryujiang 2014-7-18 21420833 ningbobo 前天 10:18
[翻譯交流] GAMP5中文版(缺的8頁全部補好) attachment heatlevel agree  ...23456 minweiwei21 2017-12-31 1209001 lushitian411 前天 09:50
[翻譯交流] GOOD PRACTICE GUIDE:Data Integrity–Manufacturing Records attachment agree leiyang610 2019-9-30 16602 jieudhl 前天 09:26
投票 [其他] 設備關鍵備件更換供應商就要走變更么? heatlevel agree  ...2 稚子 2014-9-6 343645 huanmojing 前天 08:18
[其他] PIC/S的GMP指南 attachment heatlevel  ...23456..62 一沙一葉 2014-12-17 124539077 80194294 3 天前
[其他] 潔凈度標準 New 南極無新聞 3 天前 4158 十八有點呆 3 天前
[其他] 印尼使用GMP版本? jienner 2019-9-26 2430 jienner 3 天前
[FDA藥事] FDA驗廠通用中英文483警告信中英文對照翻譯指南(OTC藥品、醫療器械、食品、化妝品) attachment heatlevel  ...2 Q821719617 2018-10-18 302223 chenheshan 3 天前
[歐盟藥事] 歐盟發布《色譜柱確認》、《紅外光譜確認》、《試劑管理》等3份質量文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23 48145596 2019-9-17 541463 zhqw423 3 天前
[其他] 蒲公英獨家網絡首發重磅資料:ISPE baseline volume4-Water and Steam System 2 attach_img heatlevel agree  ...23456..7 庫拉賽尅伊姬谷 2013-6-5 13618423 zhqw423 3 天前
[翻譯交流] PDA TR30 attachment heatlevel  ...2 喬丹2號 2016-6-18 263671 roadman 3 天前
[FDA藥事] PDA TR1 濕熱滅菌驗證(英文版) attachment heatlevel  ...23456..25 匿名 2014-11-6 49519778 zusan 3 天前
[翻譯交流] PDA TR48(中英)濕熱滅菌 attachment heatlevel agree  ...23456 黎明曙光 2016-4-19 1098602 Dvencent 3 天前
[FDA藥事] 共享資料---PDA TR 62 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 綠茶. 2013-12-13 23816284 千古流芳芳 4 天前
[翻譯交流] 【原創】WHO偏差處理和質量風險管理-中英文版 attachment heatlevel  ...234 預知子 2018-8-24 814395 薔薇雨 4 天前
[FDA藥事] FDA數據完整性行業指南-翻譯稿 attachment heatlevel  ...2 隨風墮落 2019-5-14 241522 happygods 4 天前
[其他] 一份外企保密的分析方法驗證方案(專屬性)2013 attachment heatlevel agree  ...23456..187 稚子 2014-12-22 373570411 厚積薄發307 4 天前
[FDA藥事] 法規解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..36 巴西木 2015-5-19 70126693 2487070400 4 天前
[其他] 為慶賀ISPE板塊成立,發個完整版的ISPE-GEP(增加高清版) attachment heatlevel agree  ...23456..20 Eleven 2012-8-7 42134257 ELVA12 4 天前
[FDA藥事] PDA數據完整性指南 attachment heatlevel  ...2 光頭山雞 2018-7-20 221923 ELVA12 4 天前
[翻譯交流] PIC/S GMP缺陷分級指南(中英文版) attachment agree lzw0813 2019-8-12 16987 ELVA12 4 天前
[歐盟藥事] 有關COS和EDMF知識 yeshu123171 2016-11-8 81076 在人間 4 天前
[其他] Baseline Guide Vol 4: Water & Steam Systems 3rd Edition attach_img New lzw0813 5 天前 4304 十八有點呆 4 天前
[其他] 英文版實驗室冰箱驗證規范 attachment heatlevel agree  ...23456..45 孫艷紅 2014-12-2 91229741 平流霧 4 天前
[歐盟藥事] 關于歐盟最新版MDR指令法規詳解!中文版! attachment heatlevel  ...234 Q821719617 2018-10-15 7011995 magic210 5 天前
[歐盟藥事] EUGMP 附錄1無菌藥品2017征求意見稿【中英翻譯】 attachment heatlevel  ...23 sanshilei035 2018-1-11 454732 vvvanad 5 天前
FDA清洗驗證指南 attachment heatlevel 他石 2013-10-9 141603 zhaozxche 5 天前
[FDA藥事] 從監管的角度解讀美國cGMP-楊永勝博士 attachment heatlevel  ...23456..20 孫艷紅 2014-12-16 39820246 Ray123 5 天前
澳洲GMP檢查項目 attachment 毒手藥王 2013-2-23 61052 22311862 5 天前
[其他] 持續工藝確認報告 attachment limanzhen85 2016-5-18 163049 光若皎潔,心之 5 天前
高壓滅菌鍋URS attachment heatlevel  ...2 清風無嗔 2012-11-29 221859 22311862 5 天前
[FDA藥事] 美國藥典新增內容-分析方法轉移簡介 原創 - [售價 2 金幣] attachment heatlevel  ...2 piao0923 2012-12-12 282872 1622579739 5 天前
[歐盟藥事] 【分享】EMEA和EDQM介紹 attachment heatlevel  ...2345 巴西木 2014-12-21 817214 weiguizhang0326 5 天前
[歐盟藥事] 關于走ASMF程序電子遞交ASMF時的一些疑問 新人帖 小小注冊員 2019-1-12 3620 小小注冊員 5 天前
下一頁 »

快速發帖

還可輸入 80 個字符
您需要登錄后才可以發帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.btvqqy.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-10-14 03:58 , Processed in 0.044305 second(s), 67 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 体彩p3和值走势图