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[凍干] 西林瓶的鋁蓋大家都是如何處理的

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藥徒
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樓主
發表于 2014-7-29 16:14:55 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 cph2345 于 2014-7-29 16:21 編輯

無菌制劑(B+A條件下)西林瓶用的鋁蓋大家都是如何處理后使用的。
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藥徒
沙發
發表于 2014-7-29 16:17:34 | 只看該作者
這個得看你在什么環境下軋蓋。

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cph2345  B+A條件下  詳情 回復 發表于 2014-7-29 16:22
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藥徒
板凳
 樓主| 發表于 2014-7-29 16:22:09 | 只看該作者
jordaniscz 發表于 2014-7-29 16:17
這個得看你在什么環境下軋蓋。

B+A條件下

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道路漫長黑暗  軋蓋B+A?  發表于 2014-7-29 17:06
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藥徒
地板
發表于 2014-7-29 16:23:13 | 只看該作者
B+A下滅菌是必須的!

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cph2345  見過沒有滅菌的,是烘干后使用的。凍干產品  詳情 回復 發表于 2014-7-29 16:24
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藥徒
5#
發表于 2014-7-29 16:24:29 | 只看該作者
B下A是無菌區,所有傳入的物品都必須經過滅菌
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藥徒
6#
 樓主| 發表于 2014-7-29 16:24:53 | 只看該作者
jordaniscz 發表于 2014-7-29 16:23
B+A下滅菌是必須的!

見過沒有滅菌的,是烘干后使用的。凍干產品

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nunqing  這樣的操作來自風險評估,里面有膠塞,壓緊之后藥液接觸蓋子倒是幾乎不可能  詳情 回復 發表于 2016-5-21 08:54
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藥徒
7#
發表于 2014-7-29 16:28:22 | 只看該作者
這個跟是否是凍干產品沒有關系,如果加塞后的中間產品在加塞后,進行了加塞嚴密性的測試,那么軋蓋就可以在C+A下進行。如果沒有此測試,那么必須在軋蓋就要在B+A下進行。
如果你看到那個例子確實通過了GMP,那么就是他們安裝了加塞檢查裝置,又在B+A軋蓋,其實是設計過度的。

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邵帥  你說的這個檢查裝置是 那個膠塞有無(位置)的光電裝置嗎?  詳情 回復 發表于 2016-1-6 14:47
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藥徒
8#
發表于 2014-7-29 17:23:52 | 只看該作者
清洗烘干為啥還要在B+A?

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cph2345  是軋蓋在B+A  詳情 回復 發表于 2014-7-30 08:32
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9#
發表于 2014-7-29 18:18:55 | 只看該作者
為什么都在糾結B+A。。。軋蓋B+A C+A都可以啊。。。LZ不是來問級別的。。。另外。。要滅菌。。。
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10#
發表于 2014-7-29 18:20:39 | 只看該作者
C+A就可以啦不要滅菌處理

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liuxing318  請問C+A下鋁蓋不進行滅菌 有相關國外法規支持嗎?  詳情 回復 發表于 2019-6-12 18:57
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藥徒
11#
發表于 2014-7-29 18:22:41 | 只看該作者
洗滅烘一體機,

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cph2345  鋁蓋如果這么折騰,很多鋁蓋要變形的。  詳情 回復 發表于 2014-7-30 12:07
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12#
發表于 2014-7-30 07:47:37 | 只看該作者
jordaniscz 發表于 2014-7-29 16:28
這個跟是否是凍干產品沒有關系,如果加塞后的中間產品在加塞后,進行了加塞嚴密性的測試,那么軋蓋就可以在 ...

請問 加塞嚴密性是采用哪種方法做的?
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藥徒
13#
發表于 2014-7-30 08:25:06 | 只看該作者
愛情余位 發表于 2014-7-30 07:47
請問 加塞嚴密性是采用哪種方法做的?

我們是用照相做的。
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藥徒
14#
 樓主| 發表于 2014-7-30 08:32:23 | 只看該作者
幻影 發表于 2014-7-29 17:23
清洗烘干為啥還要在B+A?

是軋蓋在B+A

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幻影  我的意思是說鋁蓋都不滅菌,為啥還在B+A軋蓋。  詳情 回復 發表于 2014-7-30 08:47
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藥徒
15#
發表于 2014-7-30 08:46:20 | 只看該作者
直接購買廠家清洗,輻照滅菌的鋁蓋,進廠后檢驗微生物合格后直接使用
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藥徒
16#
發表于 2014-7-30 08:47:38 | 只看該作者
cph2345 發表于 2014-7-30 08:32
是軋蓋在B+A

我的意思是說鋁蓋都不滅菌,為啥還在B+A軋蓋。

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cph2345  已經設計成這樣的了,改是改不了了。  詳情 回復 發表于 2014-7-30 12:06
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17#
發表于 2014-7-30 08:51:15 | 只看該作者
B+A,滅菌后使用,C+A無需滅菌
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18#
發表于 2014-7-30 08:59:54 | 只看該作者
在B+A下軋蓋的話,鋁蓋肯定要滅菌的!C+A則不需要滅菌。

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liuxing318  請問鋁蓋C+A則不需要滅菌 有相關國外法規支持么  詳情 回復 發表于 2019-6-12 18:58
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19#
發表于 2014-7-30 11:57:14 | 只看該作者
滅菌后使用。要不要洗看你買回什么樣的……
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藥徒
20#
 樓主| 發表于 2014-7-30 12:06:51 | 只看該作者
幻影 發表于 2014-7-30 08:47
我的意思是說鋁蓋都不滅菌,為啥還在B+A軋蓋。

已經設計成這樣的了,改是改不了了。
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