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[石頭968] 【上海課件】潔凈廠房節能設計清潔消毒與確認驗證

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藥徒
發表于 2019-6-20 22:56:48 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
1.制藥潔凈廠房的高效物流設計要點
2.制藥潔凈廠房的節能設計要點
3.制藥潔凈廠房的環境消毒方式選擇
4.制藥潔凈廠房確認法規要求與驗證策略


01潔凈廠房節能設計與確認驗證 .pdf (8.23 MB, 下載次數: 1144)
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藥徒
 樓主| 發表于 2019-6-21 11:48:22 | 顯示全部樓層
lilian2007177 發表于 2019-6-21 10:35
沒看課件,但是你說的潔凈區要定期確認這個規定在cGMP和ISO里都是有要求的呀,比如潔凈度再確認,各個級 ...

對的,不是GMP意義上的確認
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藥徒
發表于 2019-6-21 08:16:37 | 顯示全部樓層
謝謝石頭老師分享
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藥徒
發表于 2019-6-21 08:56:31 | 顯示全部樓層
為什么里面會有潔凈區要定期確認這種說法

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石頭968  潔凈級別確認的測試,不是GMP意義上的確認  詳情 回復 發表于 2019-6-21 11:47
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藥徒
發表于 2019-6-21 08:56:47 | 顯示全部樓層
謝謝老師分享
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發表于 2019-6-21 09:03:19 | 顯示全部樓層
謝謝分享!
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藥徒
發表于 2019-6-21 09:09:39 | 顯示全部樓層
感謝分享,學習下
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藥徒
發表于 2019-6-21 10:35:19 | 顯示全部樓層
正在做潔凈廠房的設計,下載下來學習一下。感謝石頭。
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藥徒
發表于 2019-6-21 10:35:21 | 顯示全部樓層
邊地伯爵 發表于 2019-6-21 08:56
為什么里面會有潔凈區要定期確認這種說法

沒看課件,但是你說的潔凈區要定期確認這個規定在cGMP和ISO里都是有要求的呀,比如潔凈度再確認,各個級別有允許的最長時間間隔,包括檢漏、自凈時間等等各個項目都有

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石頭968  對的,不是GMP意義上的確認  詳情 回復 發表于 2019-6-21 11:48
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藥徒
 樓主| 發表于 2019-6-21 11:47:41 | 顯示全部樓層
邊地伯爵 發表于 2019-6-21 08:56
為什么里面會有潔凈區要定期確認這種說法

潔凈級別確認的測試,不是GMP意義上的確認
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發表于 2019-6-22 10:35:42 | 顯示全部樓層
學習下,謝謝分享!
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藥徒
發表于 2019-6-22 11:13:21 | 顯示全部樓層
學習一下,謝謝樓主分享!
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藥徒
發表于 2019-6-22 18:40:28 | 顯示全部樓層
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發表于 2019-6-23 08:14:57 | 顯示全部樓層
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發表于 2019-6-24 10:44:59 | 顯示全部樓層
謝謝分享,學習學習!
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發表于 2019-6-24 15:24:39 | 顯示全部樓層

謝謝石頭老師分享
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藥徒
發表于 2019-6-25 09:28:40 | 顯示全部樓層
謝謝分享!好資料!
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發表于 2019-6-25 10:00:54 | 顯示全部樓層
謝謝老師分享
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發表于 2019-6-25 10:59:42 | 顯示全部樓層
感謝樓主的分享
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發表于 2019-6-25 11:30:11 | 顯示全部樓層
謝謝分享,學習一下。
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