蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 247|回復: 9
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[分析儀器] 制劑檢驗,對照品配制,是否必須按藥典規定濃度配制?

[復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2019-6-27 09:41:44 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
如題,制劑檢驗,對照品配制,是否必須按藥典規定濃度配制?如,規定稱取對照品適量,配制成每1ml含40μg的對照品溶液,可否配制一個15μg左右的對照品溶液?
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空間QQ空間 騰訊微博騰訊微博 騰訊朋友騰訊朋友
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好評好評 差評差評
回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2019-6-27 10:00:18 | 只看該作者
相差太大了是不行的,說個簡單的道理,這個濃度你們經過驗證了嗎?

點評

sunshuju  謝謝,我心里有底,只是想看各家如何實施。  詳情 回復 發表于 2019-6-27 10:08
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
 樓主| 發表于 2019-6-27 10:08:58 | 只看該作者
老夫只吃肉 發表于 2019-6-27 10:00
相差太大了是不行的,說個簡單的道理,這個濃度你們經過驗證了嗎?

謝謝,我心里有底,只是想看各家如何實施。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2019-6-27 10:38:28 | 只看該作者
拜托,藥典是標準、是依據。不按標準做的,做出來也沒有意義。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

頭像被屏蔽
藥徒
5#
發表于 2019-6-27 10:54:02 | 只看該作者
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 2019-6-27 13:21:02 | 只看該作者
我們對照品配要滿足兩個要求:1.配制后濃度誤差±10%內;2.對照品稱量不得低于10mg(十萬分之一分析天平)

點評

zfamous  你們的要求真松  詳情 回復 發表于 2019-7-2 09:41
sunshuju  正解!  詳情 回復 發表于 2019-6-27 13:22
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
 樓主| 發表于 2019-6-27 13:22:41 | 只看該作者
小阿金 發表于 2019-6-27 13:21
我們對照品配要滿足兩個要求:1.配制后濃度誤差±10%內;2.對照品稱量不得低于10mg(十萬分之一分析天平)

正解!
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
8#
發表于 2019-6-27 13:23:01 | 只看該作者
對照品的配制也是方法中的一部分,是經過驗證的,隨意更改,你用的濃度是不是在線性范圍內就不好說了。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 2019-7-2 09:38:20 | 只看該作者
藥典就是藥品的法,想和藥典不一致可以,請說明改進的方法科學性,證明改進的方法優于藥典方法,否則不能改。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
10#
發表于 2019-7-2 09:41:24 | 只看該作者
小阿金 發表于 2019-6-27 13:21
我們對照品配要滿足兩個要求:1.配制后濃度誤差±10%內;2.對照品稱量不得低于10mg(十萬分之一分析天平)

你們的要求真松
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.btvqqy.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-8-8 05:54 , Processed in 0.118181 second(s), 53 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 体彩p3和值走势图