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[質量控制QC] 使用非中檢院對照品的困擾

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藥徒
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樓主
發表于 6 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
要生產某品種,其中某種中藥材對照品買不到中檢院的對照品,但可以買到其他公司的對照品。問題是買到的對照品含量標識是大于等于98%。做含量實驗時,可以使用這樣的對照品嗎?
對照品稱取時,按98%計。

不知道,有文件規定嗎?是否合規?

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藥生
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
沒有選擇的時候,就是最好的選擇,這會談什么合規?
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藥徒
板凳
發表于 6 天前 | 只看該作者
也可以讓省所標定
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藥士
地板
發表于 6 天前 | 只看該作者
首選中檢院的,沒得選就算了
但是使用時的“標定”也是要做的,對“供應商”的“考察”也少不了。
對于使用時要“標定”,并且計算時用的是標識濃度,如果“標定”與標識不一致那么就慎重了,這比較蛋疼。      
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