蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 352|回復: 13
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[無菌&限度檢查] A級沉降菌結果判定

[復制鏈接]
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 6 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
A級是沉降菌標準是小于1cfu/皿,怎么理解?放置14個皿,其中一個皿長了1個,結果怎么下,合格or不合格?
我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有13人回答
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空間QQ空間 騰訊微博騰訊微博 騰訊朋友騰訊朋友
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好評好評 差評差評
回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
很有意思的問題
這個不同國家檢察官有不同說法 有認同平均數<1就行的,也有1個都不能有的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 6 天前 | 只看該作者
你的問題已經給出了答案啊,<1cfu/皿,是每皿
回復 支持 反對

使用道具 舉報

地板
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
lixiao2547 發表于 2019-7-1 10:32
你的問題已經給出了答案啊,<1cfu/皿,是每皿

無菌附錄明確說的是平均值
回復 支持 反對

使用道具 舉報

5#
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
邊地伯爵 發表于 2019-7-1 10:10
很有意思的問題
這個不同國家檢察官有不同說法 有認同平均數

附錄里說的是平均值,若14個皿長了13個,按標準也算合格?實際上如果出現長了一個或者幾個這樣的結果實際生產就有被污染的風險,真是不知道這個規定是什么意思。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
發表于 6 天前 | 只看該作者
james175cm 發表于 2019-7-1 10:38
無菌附錄明確說的是平均值

平均值的字眼沒見著,不過沉降菌的單位查到了,應該為cfu/4小時
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
發表于 6 天前 | 只看該作者
james175cm 發表于 2019-7-1 10:42
附錄里說的是平均值,若14個皿長了13個,按標準也算合格?實際上如果出現長了一個或者幾個這樣的結果實際 ...

沒錯 極端情況1個皿13個,其他都沒有,也是<1
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
8#
發表于 6 天前 | 只看該作者
最好一個都不要長。以免多生事端。中國的要求要比國外高,如果長了又在合理的范圍內,那就要看你們的公司的公關能力了。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 6 天前 | 只看該作者
這一直就是個爭議點,不同的人有不同的解釋,所以法規這個制定的就很尷尬。我們執行的就是每個都不能長,A級任何一個平皿長菌都按照偏差來執行。雖然這樣比較難,但是你不知道會碰到個什么檢察官,直接最高標準切了,省的被落缺陷。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
10#
發表于 6 天前 | 只看該作者
中國就是只要最嚴的,不要最合理的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
11#
發表于 6 天前 | 只看該作者
個別平皿長一個菌也是可接受的,但極端情況一個皿里長多個菌,肯定是需要調查原因的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
12#
發表于 6 天前 | 只看該作者
要調查其來源,根據來源再來判斷是否符合要求
回復 支持 反對

使用道具 舉報

13#
發表于 6 天前 | 只看該作者
每一個皿都需要合格
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
14#
發表于 5 天前 | 只看該作者
james175cm 發表于 2019-7-1 10:38
無菌附錄明確說的是平均值

你一定要搞清楚,這個平均值說的是同一個點放置多個培養基監測是計算平均值,而不是多個采樣點計算平均值
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.btvqqy.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-7-7 10:24 , Processed in 0.143193 second(s), 71 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 体彩p3和值走势图