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[注冊] 三類無菌產品是否需要明確材料牌號?

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樓主
發表于 6 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
現在手頭負責一個三類無菌產品的注冊,技術要求中不打算明確材料牌號,但是在注冊申報的其它資料中--比如非臨床研究資料中,是否需要明確具體牌號?如果要的話,是否有法規依據?或者以前的注冊申報經歷?(比如報上去沒寫牌號,但是發補要求明確牌號了)
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藥徒
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
需要,可以在綜述部分表述清楚
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板凳
 樓主| 發表于 6 天前 | 只看該作者
風鈴2016 發表于 2019-7-1 13:11
需要,可以在綜述部分表述清楚

這個有法規或者指導原則要求嗎?
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藥徒
地板
發表于 5 天前 | 只看該作者
cornelia 發表于 2019-7-1 13:14
這個有法規或者指導原則要求嗎?

我們在做三類申報過程中,老師發補通知單上是要求了的。
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5#
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
風鈴2016 發表于 2019-7-2 09:18
我們在做三類申報過程中,老師發補通知單上是要求了的。

非常感謝!!!雪中送炭呀~~~
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藥徒
6#
發表于 5 天前 | 只看該作者
cornelia 發表于 2019-7-2 09:22
非常感謝!!!雪中送炭呀~~~

客氣哈,正好遇到過
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