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[FDA藥事] FDA網站上的CFR210和211部分怎么無法像歐盟GMP那樣下載下來?

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樓主
發表于 7 天前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
如題:FDA網站上的CFR210和211部分怎么無法像歐盟GMP那樣下載下來?知道的老師能回復一下嗎?難道只能復制、粘貼下來嗎?
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=639a7ff64445adfdf63f7153eb44103a&mc=true&node=sp21.4.211.a&rgn=div6#_top
另外從這上面也看不出FDA的GMP是哪一年版本的,不像歐盟的那個有版本號。


   
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藥徒
沙發
發表于 6 天前 | 只看該作者
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藥徒
板凳
發表于 6 天前 | 只看該作者
有每一個章節的修訂歷史
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地板
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
roadman 發表于 2019-7-2 08:28
以后自己修改年份:
https://www.govinfo.gov/app/details/CFR-2018-title21-vol4/CFR-2018-title21-vol4- ...

謝謝老師,已經下載下來了。
想再問一下,這是什么網站呀,百度搜了沒有搜到呢,看著像美國政府信息網站。
另外,以后自己修改年份是什么意思?我自己登上主頁,再搜索CFR210和211,沒有搜到您提供的這個頁面。

點評

roadman  外國一般用google,最少要用bing。百度國內用。是美國政府信息網站。以前可能是從FDA上轉來的  詳情 回復 發表于 5 天前
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5#
 樓主| 發表于 5 天前 | 只看該作者
勝利者 發表于 2019-7-2 08:39
有每一個章節的修訂歷史

比如211.48章節下面的[43 FR 45077, Sept.29, 1978, as amended at 48 FR 11426, Mar.18, 1983]就是這一個章節的修訂歷史嗎?表示這個章節最近一次修訂是1983年?美國的是cGMP,第一個c的current是什么意思?
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藥徒
6#
發表于 5 天前 | 只看該作者
本帖最后由 roadman 于 2019-7-3 21:11 編輯
諾華賽 發表于 2019-7-3 08:36
謝謝老師,已經下載下來了。
想再問一下,這是什么網站呀,百度搜了沒有搜到呢,看著像美國政府信息網站 ...

外國一般用google,最少要用bing。百度國內用。是美國政府信息網站。以前可能是從FDA上轉來的。
網址中有2018,以后要找最新的可改為2019(現在還沒有)或2020……等。

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7#
 樓主| 發表于 3 天前 | 只看該作者
roadman 發表于 2019-7-3 22:05
外國一般用google,最少要用bing。百度國內用。是美國政府信息網站。以前可能是從FDA上轉來的。
網址中 ...

謝謝老師,美國的是cGMP,第一個c的current是什么意思?問過好多人,沒有人給過比較合理的回復。只是說現行的,但是法規不可能時時更新呀,現行的是什么意思呢?
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藥徒
8#
發表于 前天 18:38 | 只看該作者
FDA檢查員有一定的裁量權,483、警告信反映了FDA檢查員當前的看法。C強調GMP要與科技同時進步。
http://www.dxy.cn/bbs/thread/10959116
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