蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 2938|回復: 6
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[合成] 草酰氯變黃

[復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2019-7-1 17:22:01 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
求教各位大神,我們買的草酰氯,廠家給的報告單形性狀是無色,然而我們收貨檢驗由于各種原因延后了,后來發現草酰氯變成淡黃色了,產品急著使用,想要直接修訂我們的質量標準,但是又沒做實驗研究,沒有數據支持。這種草酰氯變黃的情況大家遇到過嗎?
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空間QQ空間 騰訊微博騰訊微博 騰訊朋友騰訊朋友
收藏收藏1 分享分享 分享淘帖 好評好評 差評差評
回復

使用道具 舉報

藥徒
推薦
發表于 2019-7-13 15:30:08 | 只看該作者
該工藝的研發部門,在研發過程中肯定遇到過這種問題。可以讓研發部門出個報告(附帶檢測報告),從工藝角度說明草酰氯變黃,對產品質量無影響。然后再修改質量標準。
回復 支持 2 反對 0

使用道具 舉報

藥生
沙發
發表于 2019-7-1 20:00:07 | 只看該作者
酰氯容易吸水或見光分解,容易變色的,主要還是看GC純度和雜質,少許變黃可以接受。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
 樓主| 發表于 2019-7-4 11:48:21 | 只看該作者
zysx01234 發表于 2019-7-1 20:00
酰氯容易吸水或見光分解,容易變色的,主要還是看GC純度和雜質,少許變黃可以接受。

好的,謝謝!
回復 支持 反對

使用道具 舉報

地板
發表于 2019-7-5 15:31:18 | 只看該作者
酰氯變黃是普遍現象,與包裝的密封性和儲存條件有直接關系。通常不影響使用,建議性狀的標準放寬一些。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
 樓主| 發表于 2019-7-6 14:33:42 | 只看該作者
cqgj_1118 發表于 2019-7-5 15:31
酰氯變黃是普遍現象,與包裝的密封性和儲存條件有直接關系。通常不影響使用,建議性狀的標準放寬一些。

但是放寬標準就要走變更流程,還要做風險評估,這個風險評估還需要拿出數據來,這個就很頭大了,該如何寫風評呢?想請教一下
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
 樓主| 發表于 2019-7-16 11:23:57 | 只看該作者
xuchunak47 發表于 2019-7-13 15:30
該工藝的研發部門,在研發過程中肯定遇到過這種問題。可以讓研發部門出個報告(附帶檢測報告),從工藝角度 ...

回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.btvqqy.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2019-10-14 10:43 , Processed in 0.063114 second(s), 58 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 体彩p3和值走势图